Especialista en control de documentos

• Proveer apoyo a las plantas de SLI y subsidiarias para expeditar actividades de Control de Documentos. • Establecer y conservar la gestión de configuración del sistema en cumplimiento con requerimientos de regulatorios, calidad, compañía y clientes (internos como externos). • Responsable del control de cambios. Control de cambios incluye, pero no se limita a resultados de pruebas, documentación de configuración de equipo/programas, historial del diseño, comunicación con el cliente y desviaciones. • Regular el proceso de cambios para que solamente cambios aprobados y validados sean incorporados en la documentación de producto liberado. • Asegura exactitud al revisar documentación de diseño liberada confirmando que está completa, que contenga autorizaciones apropiadas y actualizaciones del sistema. • Autoriza la liberación de dibujos, cambios en la configuración de programas durante el proceso de desarrollo del producto (estados de liberación alfanuméricos). • Colaborar con departamentos trans-funcionales para asegurar la implementación oportuna de requisición de cambios y órdenes de cambios. • Iniciar, procesar y aprobar órdenes de cambios para documentación controlada. • Procesamiento de órdenes de cambio y validaciones. • Responsable de revisión de procedimientos y facilitando actualizaciones de procedimientos en el proceso de asignación. • Usar el sistema ERP para la gestión de documentación para asegurar el cumplimiento con regulaciones en Dispositivos Médicos. • Realizar traducciones de documentos del inglés al español y viceversa. • Formateo en documentos. • Verificación de la gramática en textos, narrativa e ideas de cohesión en inglés y Español. • Traducción y verificación completa de documentos. • Responsable de la creación y gestión de todos los proyectos de configuración y planeación. • Proveer guía y consejos en métodos, procedimientos, estandarización y requerimientos. • Apoyar en auditorías (internas, externas, terceros) con el fin de verificar que se cumplan los requisitos de regulatorios y calidad.